Rydym yn falch o gyhoeddi bod ein Renova Detachable Coil wedi cael Tystysgrif Cofrestru Dyfais Feddygol Tsieina a Thystysgrif Gwerthu Rhad ac Am Ddim Tsieina (FSC) yn swyddogol i'w hallforio.
Mae'r garreg filltir hon yn cadarnhau ansawdd, diogelwch a chydymffurfiaeth reoleiddiol ein cynnyrch emboleiddio niwrofasgwlaidd, gan ein galluogi i wasanaethu'r farchnad Tsieineaidd ddomestig a phartneriaid rhyngwladol yn well.
Arwyddion
Mae Renova Detachable Coil wedi'i fwriadu ar gyfer emboleiddiad endofasgwlaidd o:
- Aniwrysmau mewngreuanol
- Annormaleddau niwro-fasgwlaidd, gan gynnwys camffurfiadau arteriovenous (AVMs) a ffistwla rhydweliaidd (AVFs)
- Embolizations prifwythiennol a gwythiennol yn y fasgwleiddiad ymylol
Nodweddion a Manteision Allweddol
Siapiau Coil wedi'u Optimeiddio
- Mae cyfluniad dolen agored yn cydymffurfio â morffolegau ymlediad amrywiol
-
Mae'r 1.5 dolen gyntaf 25% yn llai na'r diamedr coil eilaidd a nodwyd, gan leihau'r risg o herniation coil i bob pwrpas.
-
Mae dyluniad canolfan agored yn caniatáu llenwi consentrig
System Ddatgysylltu Mecanyddol Instant Perchnogol
-
Mae mecanwaith torri â llaw yn galluogi datgysylltu ar unwaith
-
Mae parth datgysylltu byrrach yn lleihau cicio microgathetr-yn ôl
-
Mae adborth deuol (cyffyrddol a gweledol) yn sicrhau gweithrediad dibynadwy
Siafft Cyflenwi Hybrid
-
Yn darparu hyblygrwydd cytbwys a pushability
-
Yn galluogi darpariaeth esmwyth, rhagweladwy i safleoedd targed
Portffolio Cynhwysfawr
-
Ar gael mewn lefelau a meintiau meddalwch lluosog
-
Yn cwmpasu'r sbectrwm llawn o ffurfio ffrâm i lenwi a gorffen
Statws Rheoleiddio
Gyda Thystysgrif Cofrestru Dyfais Feddygol Tsieina a FSC bellach ar waith, mae'r Renova Detachable Coil wedi'i awdurdodi'n llawn i'w ddosbarthu'n fasnachol yn Tsieina ac yn gymwys i'w allforio i farchnadoedd sy'n cydnabod FSC Tsieineaidd.
Rydym yn parhau i fod yn ymrwymedig i ddarparu datrysiadau niwrofasgwlaidd arloesol o ansawdd uchel i gefnogi clinigwyr i sicrhau canlyniadau gwell i gleifion.
Cysylltwch â Ni
Ar gyfer ymholiadau, partneriaethau dosbarthu, neu wybodaeth dechnegol, mae croeso i chi gysylltu â ni trwy ein gwefan neu estyn allan i'n tîm gwerthu.